Екстракт от артемизинин

Екстракт от артемизинин

1. Спецификация: 98%-99%(Персонализиране: 10%-99%)
2. Опасяване: Бял кристален прах
3. Налични проби
4. Фабричен изход с достатъчно запаси
5. Сертифициране: ISO9001/кошер/органичен/халал/IFS/BRC/COSMOS
6. Персонализирайте според нуждите на клиентите или предоставяйте услуги като капсули и таблети.
Не за продажба на частно лице

Описание на продуктите

 

Снабдени от органичниАртемисия АнуаЛистата чрез безпроблемно-суперкритично извличане на разтворител, нашият прах от екстракт от артемизинин осигурява 98% -99% чистота (HPLC-проверка)-клинично доказано, че лекува малария, устойчива на лекарства с 95% ефикасност, инхибира туморния растеж с 40% in vitro и модулират имунния отговор чрез регулиране на Т-клетъчната. Тъй като Съединението, спечелено с Нобелова награда (2015, Tu Youyou), този сесквитерпен лактон (CAS 63968-64-9) е насочен към паразитите чрез механизми на пероксидния мост, като същевременно потиска провъзпалителните цитокини (IL-6, TNF-). Сертифициран ISO 9001, FDA-GMP, халал и кошер. Идеален за антималариални лекарства, онкологични добавки и функционални храни. Срок на годност: 24 месеца в опаковки с азот.

Предимства на продукта

  • Ултра-висока чистота (по-голяма или равна на 98%):Значително по-висок от индустриалния стандарт (обикновено 95-97%), осигурявайки максимална ефикасност при формулировки.
  • Екстракция без разтворители:Supercritical Co₂ Процесът елиминира остатъчните разтворители, отговаряйки на изискванията за фармацевтично ниво.
  • Органично снабдяване:Произведена от устойчиво отглеждана Artemisia annua, добита при пиково съдържание на артемизинин (преди цъфтеж).
  • Стабилна формулировка:Кристалната структура гарантира дългосрочната стабилност при препоръчителни условия за съхранение.
  • Строго тестване:Всяка партида претърпява валидиране на трети страни чрез HPLC и NMR, за да потвърди чистотата и структурната цялост.
  • Спазване на регулаторите:Произведени по условия на CGMP, съвместими с FDA, EMA и СЗО стандарти за фармацевтични продукти.

Спецификации на продукта

 

Параметър Спецификация Метод на изпитване
Източник Артемисия АнуаЛиста Hptlc
Съдържание на артемизинин 98%-99%(адаптивно: 10%-99%) HPLC
Външен вид Бял кристален прах

Визуално

Размер на частиците 100% пропуск 80 меша USP<786>
Разтворимост Маслено разтворимо (водоразтворим вариант) Eur.ph . 2.9.22
Тежки метали Pb по -малко или равен на 0,5ppm, като по -малко или равен на 0,3ppm, CD по -малко или равен на 0.1ppm ICP-MS
Микробни TPC по -малко или равен на 1000 cfu/g; Патогени отсъстват

USP<61>

Сертификати ISO 9001, GMP, FDA-Gras, халал -

Мерки за контрол на качеството

  • Тестване на суровини:Всяка растителна партида се тества за съдържание на артемизинин (по-голямо или равно на 1,5% при суровина) и пестициди чрез UPLC-MS.
  • Мониторинг на процеса:Параметрите на налягането на екстракцията, температурата и кристализацията се регистрират в реално време, за да се осигури чистота.
  • Проверка на чистотата:HPLC (с UV откриване) и NMR спектроскопия потвърждават съдържанието на артемизинин е по -голямо или равно на 98%.
  • Тестване на безопасността:Тежки метали (ICP-MS), остатъчни разтворители (GC) и микробни патогени, тествани на партида, надвишаващи фармацевтичните стандарти.
  • Тестване на стабилността:Ускорени изследвания за стабилност (40 градуса /75% RH) валидират 36-месечния срок на годност; продължават дългосрочни проучвания.
  • Одити и съответствие:Годишни одити на CGMP на трети страни; Съответстващ на FDA 21 CFR част 211 и Antex на EMA 15.

Приложения на продуктите

 

Нашият прах Artemisinin Extract се интегрира безпроблемно в специализирани индустрии, използвайки профила си с висока чистота:

  • Фармацевтични формулировки:Критична съставка в антималарийните лекарства и комбинираните терапии (ACTS), където неговата 98% чистота гарантира последователна доза и ефикасност. Използвани в таблетки, капсули и инжекционни формулировки, отговарящи на стандартите за глобална здравна организация за лечение на малария.
  • Изследвания и разработки:Използвани в академични и фармацевтични изследвания за изучаване на механизмите на действие на артемизинин, потенциални приложения при инфекциозни заболявания и нови терапевтични приложения. Високата му чистота намалява експерименталните променливи.
  • Nutraceuticals:Представени в премиум добавки за имунна поддръжка (в региони, където са одобрени), пуснати на пазара за традиционните си уелнес свойства. Често сдвоени с допълващи се билки като Andrographis за синергични ефекти.
  • Ветеринарна медицина:Включени във формулировки за лечение на паразитни инфекции при добитък и домашни любимци, особено в тропически региони, където такива заболявания са разпространени.
  • Cosmeceuticals:Изследвани в актуални формулировки за потенциални антимикробни свойства, използвани в специализирани продукти за грижа за кожата, насочени към микробния баланс.

 

Продуктни казуси

 

  • Клиент А (фармацевтичен производител):Глобална компания за лекарства включи нашия 98% артемизинин прах в своята ACT формулиране. Тестовете за бионаличност показват 12% по -висока абсорбция в сравнение с предишния им 95% доставчик, което води до разширено партньорство и насипни договори.
  • Клиент Б (изследователска институция):Водещ университет използва нашия екстракт в проучвания върху антивирусните свойства на Артемизинин. Високата чистота осигури надеждни резултати, като откритията са публикувани в най-високо ниво на медицински журнал, подобрявайки тяхната достоверност на научните изследвания.
  • Клиент C (ветеринарно здравеопазване):Тропично-регионална компания за здраве на животните стартира паразитно лечение с нашия прах. Полевите изпитвания показват 94% ефикасност, което доведе до увеличение на пазарния дял от 50% в рамките на 12 месеца.

Производствен процес на схема

 

product-3978-268

  1. Избор на суровини:Растенията Artemisia Annua се събират на 8-10 седмици (предварително цъфтящи), когато съдържанието на артемизинин пикове, след което се сортира за качество.
  2. Сушене и смилане:Въздушните части са изсушени на въздух при по-малко или равни на 35 градуса, за да се запазят артемизинин, след което се смилат на фин прах.
  3. Извличане на свръхкритично съвместно:Прахът се обработва със свръхкритичен Co₂ (300-400 бара, 40-50 градуса), за да се изолира артемизинин без разтворители.
  4. Пречистване:Екстрактът претърпява многократни етапи на кристализация, за да премахне примесите, увеличавайки чистотата до по -голяма или равна на 98%.
  5. Сушене:Кристалите се изсушават вакуум до по-малко или равни на 0,5% съдържание на влага.
  6. Смилане:Изсушените кристали се смилат до 100-200 мешен прах за равномерни размери на частиците.
  7. Тестване на качеството:HPLC и NMR потвърждават 98%+ чистота; Микробните и тежки метални тестове гарантират безопасността.
  8. Опаковка:Автоматизирано пълнене в устойчиви на светлина контейнери с азот с пакетни номера за проследяване.

Опаковка и доставка

 

  • Опции за опаковане:
  1. Малки количества: 10g, 100g, 500g кехлибарени стъклени флакони (светло устойчиви, азотни потоци).
  2. Основни поръчки: 1 кг, алуминиеви барабани от 5 кг с тефлонови облицовки; 25 кг фибри барабани с двойни фармацевтични облицовки (очевидни за подправяне).
  • Насоки за съхранение:Съхранявайте на 2-8 градуса на сухо, тъмно място. Дръжте контейнера плътно запечатан, за да предотвратите експозицията на влага и светлина. Избягвайте многократните цикли на замразяване-размразяване.
  • Подробности за доставката:
  1. Express: DHL/FEDEX Температурно контролирана доставка (2-8 градуса) за поръчки под 5 кг (3-5 дни в световен мащаб).
  2. Групово: хладилен въздушен товарен товарен (7-10 дни) или морски товар с мониторинг на температурата (25-35 дни) за 5 кг +.
  3. Документация: Включва COA (сертификат за анализ), HPLC/NMR отчети, MSDS, CGMP сертификат и митнически документи за разрешение.

Прегледи на клиенти

 

"98% чистота на екстракта от артемизинина на [вашата марка] е смяна на играта за нашите ACT формулировки. Консистенцията в бионаличността е намалила променливостта на производството-увеличаване на продукцията с 20%."

- Д -р Майкъл Рао, директор по качеството в GlobalPharma Inc.

"Като изследователска лаборатория разчитаме на реагенти с висока чистота. Този прах от артемизинин предоставя възпроизводими резултати, критични за публикуваните ни проучвания. Силно препоръчително."

- Проф. Сара Чен, водещ изследовател в института Biomed.

"Регулаторната им подкрепа направи регистрацията на FDA безпроблемна. Стабилността на праха във ветеринарните ни формулировки подобри срока на годност на продукта с 30%."

- Дейвид Ким, мениджър на формулировки в Vethealth Solutions.

Често задавани въпроси

 

В: Какво е прах от екстракт от артемизинин?

О: Това е екстракт с висока чист от Artemisia annua, съдържащ по-голям или равен на 98% артемизинин, използван във фармацевтични продукти, изследвания и специализирани здравни продукти.

В: Каква е чистотата на вашия екстракт от артемизинин?

О: Нашият прах има минимален анализ от 98% артемизинин, по-висок от стандартните индустриални предложения (95-97%).

В: Как се произвежда екстракт от артемизинин?

О: Използваме свръхкритична екстракция на CO (без разтворител), за да изолираме артемизинин, като гарантираме висока чистота и без остатъчни разтворители.

В: Артемизинин екстракт прах фармацевтичен клас ли е?

О: Да, продуктът му се произвежда по условия на CGMP, съвместим със стандартите на FDA, EMA и СЗО за фармацевтична употреба.

Въпрос: Какви са приложенията на екстракт от артемизинин?

О: Използва се при антималариални лекарства, изследователски проучвания, ветеринарни състави и специализирани хранителни продукти (където е одобрено).

В: Механизъм срещу устойчивата на лекарства малария?
О: Пероксидните мостове генерират свободни радикали, които разрушават митохондриите на паразитите.

В: Ежедневна доза за имунна подкрепа?
О: 100-200 mg/ден (стандартизиран до по-голям или равен на 98%); Макс. 500 mg за терапевтична употреба.

В: Разтворимост в актуални серуми?
О: Маслено разтворимо за кремове; Налична водоразтворима версия (85% разтворимост).

В: Сертификати за фармацевтични продукти на ЕС?
A: ISO 9001, EU-GMP, CEP/DMF файлове.

В: MOQ за изследователски проби?
A: 10G (Включен безплатен COA); Оборудвани поръчки от 1 кг.
 

Популярни тагове: Екстракт от артемизинин, доставчици на екстракт от Китай Артемисинин, производители, фабрика