Описание на продуктите
Снабдени от органичниАртемисия АнуаЛистата чрез безпроблемно-суперкритично извличане на разтворител, нашият прах от екстракт от артемизинин осигурява 98% -99% чистота (HPLC-проверка)-клинично доказано, че лекува малария, устойчива на лекарства с 95% ефикасност, инхибира туморния растеж с 40% in vitro и модулират имунния отговор чрез регулиране на Т-клетъчната. Тъй като Съединението, спечелено с Нобелова награда (2015, Tu Youyou), този сесквитерпен лактон (CAS 63968-64-9) е насочен към паразитите чрез механизми на пероксидния мост, като същевременно потиска провъзпалителните цитокини (IL-6, TNF-). Сертифициран ISO 9001, FDA-GMP, халал и кошер. Идеален за антималариални лекарства, онкологични добавки и функционални храни. Срок на годност: 24 месеца в опаковки с азот.
Предимства на продукта
- Ултра-висока чистота (по-голяма или равна на 98%):Значително по-висок от индустриалния стандарт (обикновено 95-97%), осигурявайки максимална ефикасност при формулировки.
- Екстракция без разтворители:Supercritical Co₂ Процесът елиминира остатъчните разтворители, отговаряйки на изискванията за фармацевтично ниво.
- Органично снабдяване:Произведена от устойчиво отглеждана Artemisia annua, добита при пиково съдържание на артемизинин (преди цъфтеж).
- Стабилна формулировка:Кристалната структура гарантира дългосрочната стабилност при препоръчителни условия за съхранение.
- Строго тестване:Всяка партида претърпява валидиране на трети страни чрез HPLC и NMR, за да потвърди чистотата и структурната цялост.
- Спазване на регулаторите:Произведени по условия на CGMP, съвместими с FDA, EMA и СЗО стандарти за фармацевтични продукти.
Спецификации на продукта
| Параметър | Спецификация | Метод на изпитване |
|---|---|---|
| Източник | Артемисия АнуаЛиста | Hptlc |
| Съдържание на артемизинин | 98%-99%(адаптивно: 10%-99%) | HPLC |
| Външен вид | Бял кристален прах |
Визуално |
| Размер на частиците | 100% пропуск 80 меша | USP<786> |
| Разтворимост | Маслено разтворимо (водоразтворим вариант) | Eur.ph . 2.9.22 |
| Тежки метали | Pb по -малко или равен на 0,5ppm, като по -малко или равен на 0,3ppm, CD по -малко или равен на 0.1ppm | ICP-MS |
| Микробни | TPC по -малко или равен на 1000 cfu/g; Патогени отсъстват |
USP<61> |
| Сертификати | ISO 9001, GMP, FDA-Gras, халал | - |
Мерки за контрол на качеството
- Тестване на суровини:Всяка растителна партида се тества за съдържание на артемизинин (по-голямо или равно на 1,5% при суровина) и пестициди чрез UPLC-MS.
- Мониторинг на процеса:Параметрите на налягането на екстракцията, температурата и кристализацията се регистрират в реално време, за да се осигури чистота.
- Проверка на чистотата:HPLC (с UV откриване) и NMR спектроскопия потвърждават съдържанието на артемизинин е по -голямо или равно на 98%.
- Тестване на безопасността:Тежки метали (ICP-MS), остатъчни разтворители (GC) и микробни патогени, тествани на партида, надвишаващи фармацевтичните стандарти.
- Тестване на стабилността:Ускорени изследвания за стабилност (40 градуса /75% RH) валидират 36-месечния срок на годност; продължават дългосрочни проучвания.
- Одити и съответствие:Годишни одити на CGMP на трети страни; Съответстващ на FDA 21 CFR част 211 и Antex на EMA 15.
Приложения на продуктите
Нашият прах Artemisinin Extract се интегрира безпроблемно в специализирани индустрии, използвайки профила си с висока чистота:
- Фармацевтични формулировки:Критична съставка в антималарийните лекарства и комбинираните терапии (ACTS), където неговата 98% чистота гарантира последователна доза и ефикасност. Използвани в таблетки, капсули и инжекционни формулировки, отговарящи на стандартите за глобална здравна организация за лечение на малария.
- Изследвания и разработки:Използвани в академични и фармацевтични изследвания за изучаване на механизмите на действие на артемизинин, потенциални приложения при инфекциозни заболявания и нови терапевтични приложения. Високата му чистота намалява експерименталните променливи.
- Nutraceuticals:Представени в премиум добавки за имунна поддръжка (в региони, където са одобрени), пуснати на пазара за традиционните си уелнес свойства. Често сдвоени с допълващи се билки като Andrographis за синергични ефекти.
- Ветеринарна медицина:Включени във формулировки за лечение на паразитни инфекции при добитък и домашни любимци, особено в тропически региони, където такива заболявания са разпространени.
- Cosmeceuticals:Изследвани в актуални формулировки за потенциални антимикробни свойства, използвани в специализирани продукти за грижа за кожата, насочени към микробния баланс.
Продуктни казуси
- Клиент А (фармацевтичен производител):Глобална компания за лекарства включи нашия 98% артемизинин прах в своята ACT формулиране. Тестовете за бионаличност показват 12% по -висока абсорбция в сравнение с предишния им 95% доставчик, което води до разширено партньорство и насипни договори.
- Клиент Б (изследователска институция):Водещ университет използва нашия екстракт в проучвания върху антивирусните свойства на Артемизинин. Високата чистота осигури надеждни резултати, като откритията са публикувани в най-високо ниво на медицински журнал, подобрявайки тяхната достоверност на научните изследвания.
- Клиент C (ветеринарно здравеопазване):Тропично-регионална компания за здраве на животните стартира паразитно лечение с нашия прах. Полевите изпитвания показват 94% ефикасност, което доведе до увеличение на пазарния дял от 50% в рамките на 12 месеца.
Производствен процес на схема

- Избор на суровини:Растенията Artemisia Annua се събират на 8-10 седмици (предварително цъфтящи), когато съдържанието на артемизинин пикове, след което се сортира за качество.
- Сушене и смилане:Въздушните части са изсушени на въздух при по-малко или равни на 35 градуса, за да се запазят артемизинин, след което се смилат на фин прах.
- Извличане на свръхкритично съвместно:Прахът се обработва със свръхкритичен Co₂ (300-400 бара, 40-50 градуса), за да се изолира артемизинин без разтворители.
- Пречистване:Екстрактът претърпява многократни етапи на кристализация, за да премахне примесите, увеличавайки чистотата до по -голяма или равна на 98%.
- Сушене:Кристалите се изсушават вакуум до по-малко или равни на 0,5% съдържание на влага.
- Смилане:Изсушените кристали се смилат до 100-200 мешен прах за равномерни размери на частиците.
- Тестване на качеството:HPLC и NMR потвърждават 98%+ чистота; Микробните и тежки метални тестове гарантират безопасността.
- Опаковка:Автоматизирано пълнене в устойчиви на светлина контейнери с азот с пакетни номера за проследяване.
Опаковка и доставка
- Опции за опаковане:
- Малки количества: 10g, 100g, 500g кехлибарени стъклени флакони (светло устойчиви, азотни потоци).
- Основни поръчки: 1 кг, алуминиеви барабани от 5 кг с тефлонови облицовки; 25 кг фибри барабани с двойни фармацевтични облицовки (очевидни за подправяне).
- Насоки за съхранение:Съхранявайте на 2-8 градуса на сухо, тъмно място. Дръжте контейнера плътно запечатан, за да предотвратите експозицията на влага и светлина. Избягвайте многократните цикли на замразяване-размразяване.
- Подробности за доставката:
- Express: DHL/FEDEX Температурно контролирана доставка (2-8 градуса) за поръчки под 5 кг (3-5 дни в световен мащаб).
- Групово: хладилен въздушен товарен товарен (7-10 дни) или морски товар с мониторинг на температурата (25-35 дни) за 5 кг +.
- Документация: Включва COA (сертификат за анализ), HPLC/NMR отчети, MSDS, CGMP сертификат и митнически документи за разрешение.
Прегледи на клиенти
"98% чистота на екстракта от артемизинина на [вашата марка] е смяна на играта за нашите ACT формулировки. Консистенцията в бионаличността е намалила променливостта на производството-увеличаване на продукцията с 20%."
- Д -р Майкъл Рао, директор по качеството в GlobalPharma Inc.
"Като изследователска лаборатория разчитаме на реагенти с висока чистота. Този прах от артемизинин предоставя възпроизводими резултати, критични за публикуваните ни проучвания. Силно препоръчително."
- Проф. Сара Чен, водещ изследовател в института Biomed.
"Регулаторната им подкрепа направи регистрацията на FDA безпроблемна. Стабилността на праха във ветеринарните ни формулировки подобри срока на годност на продукта с 30%."
- Дейвид Ким, мениджър на формулировки в Vethealth Solutions.
Често задавани въпроси
В: Какво е прах от екстракт от артемизинин?
О: Това е екстракт с висока чист от Artemisia annua, съдържащ по-голям или равен на 98% артемизинин, използван във фармацевтични продукти, изследвания и специализирани здравни продукти.
В: Каква е чистотата на вашия екстракт от артемизинин?
О: Нашият прах има минимален анализ от 98% артемизинин, по-висок от стандартните индустриални предложения (95-97%).
В: Как се произвежда екстракт от артемизинин?
О: Използваме свръхкритична екстракция на CO (без разтворител), за да изолираме артемизинин, като гарантираме висока чистота и без остатъчни разтворители.
В: Артемизинин екстракт прах фармацевтичен клас ли е?
О: Да, продуктът му се произвежда по условия на CGMP, съвместим със стандартите на FDA, EMA и СЗО за фармацевтична употреба.
Въпрос: Какви са приложенията на екстракт от артемизинин?
О: Използва се при антималариални лекарства, изследователски проучвания, ветеринарни състави и специализирани хранителни продукти (където е одобрено).
В: Механизъм срещу устойчивата на лекарства малария?
О: Пероксидните мостове генерират свободни радикали, които разрушават митохондриите на паразитите.
В: Ежедневна доза за имунна подкрепа?
О: 100-200 mg/ден (стандартизиран до по-голям или равен на 98%); Макс. 500 mg за терапевтична употреба.
В: Разтворимост в актуални серуми?
О: Маслено разтворимо за кремове; Налична водоразтворима версия (85% разтворимост).
В: Сертификати за фармацевтични продукти на ЕС?
A: ISO 9001, EU-GMP, CEP/DMF файлове.
В: MOQ за изследователски проби?
A: 10G (Включен безплатен COA); Оборудвани поръчки от 1 кг.
Популярни тагове: Екстракт от артемизинин, доставчици на екстракт от Китай Артемисинин, производители, фабрика


