Цитиколин на прах

Цитиколин на прах

1. Спецификация: по -голяма или равна на 99,0%
2. Приближаване: бяло да изключи - бял фин прах
3. Налични проби
4. Фабричен изход с достатъчно запаси
5. Сертифициране: ISO9001/кошер/органичен/халал/IFS/BRC/COSMOS
6. Персонализирайте според нуждите на клиентите или предоставяйте услуги като капсули и таблети.
Не за продажба на частно лице
Изпрати запитване
Чат сега

Описание на продуктите

 

Цитиколин натриев прах - 99% чистота|USP/EP съвместим, фармацевтичен клас|CDP - холин за когнитивни здравни добавки

Нашият натриев прах на Citicoline (CDP - холин) е високо - невропротективно съединение на чистотата, стандартизирано до 99% минимален анализ, предназначен за когнитивно здраве и неврологични приложения за подкрепа. Като естествено срещащ се нуклеотид, цитиколинът играе критична роля в синтеза на фосфатидилхолин, подкрепяйки целостта на мозъчната мембрана и производството на невротрансмитери.

Произведени с помощта на усъвършенствани техники за ензимен синтез и пречистване, нашият цитиколин отговаря на строгите изисквания на USP, EP и JP Pharmacopoeias. Финият кристален прах предлага отлична разтворимост във вода (по -голяма или равна на 200 mg/ml) и изключителна стабилност при препоръчителни условия за съхранение.

Без тежки метали, остатъчни разтворители и микробни замърсители, натрият ни на Citicoline се произвежда в GMP - сертифицирано съоръжение с пълна проследяване от суровини до завършен продукт. Той е идеален за хранителни добавки, функционални храни и фармацевтични формулировки, насочени към когнитивната функция, подкрепата на паметта и неврологичното здраве.

Ние предоставяме цялостна документация, включително сертификати за анализ, данни за стабилност и регулаторна подкрепа за улесняване на разработването на продукти и влизането на пазара по целия свят.

 

Спецификации на продукта

 

Параметър Спецификация Метод за тестване Стандарт за съответствие
Химическо име Цитидин 5 '- дифосфохолин натриева сол ЯМР спектроскопия USP, EP
Анализ (Чистота) По -голям или равен на 99,0% HPLC (USP<35>Цитиколин натрий) USP 43, EP 10.0, JP 17
Външен вид Бял до изключен - бял кристален прах Визуална проверка USP, EP
Идентификация Положително (IR, HPLC време за задържане) IR спектроскопия, HPLC USP, EP
рН (5% разтвор) 6.0-7.5 PH метър USP, EP
Специфична ротация +35 степен до +41 степен Поляриметрия USP, EP
Загуба от сушене По -малко или равни на 1,0% USP<731>(105 градуса, 3 часа) USP, EP 2.2.13
Остатък при запалване По -малко или равни на 0,1% USP<281> USP, EP
Тежки метали Pb по -малко или равен на 0,001%, CD по -малко или равен на 0,0005%, Hg по -малко или равен на 0,0001% ICP - ms (usp<2232>) Калифорния Prop 65, ЕС 1881/2006
Микробно замърсяване Общ брой на плочите по -малък или равен на 10³ cfu/g, дрожди/плесен по -малък или равен на 10² cfu/g, E. coli/salmonella: отрицателен USP<61>/<62> FDA FSMA, EU 2073/2005
Ендотоксин По -малко или равни на 0,1EU/mg LAL тест USP<85>
Остатъчни разтворители Метанол по -малък или равен на 300ppM, етанол по -малък или равен на 500ppm Gc - fid (usp<467>) FDA 21 CFR 173.210
Свързани вещества Цитидин по -малък или равен на 0,5%, други примеси по -малко или равни на 0,5% HPLC USP, EP
Сертификати GMP, ISO 9001, кошер, халал Трето - парти одити OU Kosher, Halal сертифициране на услуги

 

Заявка Пълен COA

Citicoline-Powder

Предимства на продукта

 

Защо да изберете нашия натриев прах на цитиколин
 

Цитиколин натриев прах - 99% чистота|USP/EP съвместим, фармацевтичен клас

Фармацевтична - Чистота на клас

По -голям или равен на 99% анализ с минимални примеси, отговарящи на стандартите на USP, EP и JP за фармацевтични приложения.

Превъзходна разтворимост

По -голямата или равна на разтворимостта на 200 mg/ml във вода позволява универсална употреба както в течни, така и в твърди състави.

Разширен синтез

Ензимният метод на производство гарантира оптимална молекулна цялост и биоактивност в сравнение с химичния синтез.

Неврологична ефикасност

Поддържа синтеза на фосфатидилхолин, производство на ацетилхолин и метаболизъм на енергията на мозъка за когнитивни здравни приложения.

Изключителна стабилност

36-месечен срок на годност при подходящи условия за съхранение, с минимално влошаване на готовите продукти.

Цялостно тестване

Всяка партида претърпява 30+ тестове за качество, включително HPLC чистота, ендотоксин и анализ на тежки метали.

Приложения на продуктите

 

Нашият натриев прах на Citicoline служи като ключова съставка в различни здравни и фармацевтични приложения, използвайки нейните невропротективни и когнитивни - поддържащи свойства:

1 Когнитивни здравни добавки

  • Формулации за поддръжка на паметта: Използвани в добавки, насочени към подобряване на паметта и когнитивна функция, обикновено при 250-1000 mg дневни дози. Клиничните проучвания показват, че Citicoline поддържа способността за изтегляне и учене на паметта.
  • Мозъчни енергийни продукти: Представени в ноотропни добавки за подпомагане на производството на АТФ в мозъчните клетки, подпомагайки поддържането на умствената енергия и фокуса през периоди на когнитивно търсене.
  • Възраст - Свързана когнитивна подкрепа: Включени в висшите здравни добавки в подкрепа на здравословното когнитивно стареене, като изследванията показват ползи за възраст - Свързан спад на паметта.
  • Добавки за стрес и фокус: В комбинация с адаптогени като Ashwagandha във формулировки, предназначени да поддържат когнитивната функция по време на стрес и да подобрят обхвата на вниманието.

2 Неврологични фармацевтични приложения

  • Лекарства за възстановяване на инсулт: Използвани във формулировки за рецепта за поддържане на неврологично възстановяване след исхемичен инсулт, подпомагане на възстановяването на нивата на холин и целостта на мембраната.
  • Поддръжка на невродегенеративна болест: изследвани за потенциални ползи при невродегенеративни състояния, като проучванията показват подкрепа за стабилността на невроналната мембрана.
  • Травматични формулировки за увреждане на мозъка: Включени в медицински продукти за подпомагане на когнитивното възстановяване след травматично увреждане на мозъка.
  • Офталмологични продукти: Използва се при капки за очи и формулировки за здраве на ретината, като се използва ролята му във фосфатидилхолиновия синтез за поддръжка на клетъчната мембрана.

3 Функционални храни и напитки

  • Функционални храни за здравето на мозъка: Добавени към функционални барове, зърнени култури и закуски, насочени към когнитивно здраве, обикновено при 100-500 mg на порция.
  • Ноотропни напитки: Представени в готови - до - пият мозъчно здраве на напитките и прахообразни смеси на напитки, често комбинирани с витамини В6, В12 и кофеин.
  • Медицинско хранене: Включени в продуктите за клинично хранене за пациенти с неврологични състояния или възстановяване от мозъчни наранявания.

4 спортно хранене

  • Формули за когнитивна ефективност: Използвани в Pre - Добавки за тренировка за поддържане на фокуса и умствената яснота по време на физическо представяне.
  • Продукти за възстановяване: Включени в Post - формулировки за тренировки за поддържане на цялостното неврологично възстановяване след интензивно упражнение.

Предимства на компанията

 

 

Патентован производствен процес

Нашият ензимен метод за синтез (американски патент № 10,457,782) произвежда цитиколин с по -висока чистота и по -ниско въздействие върху околната среда от традиционния химичен синтез.

 

Състояние - от - - съоръжението за изкуство

GMP - сертифицирано производствено съоръжение с чисти помещения от клас 8 и напреднали HPLC, NMR и FT - IR възможности за тестване.

 

Регулаторни постижения

В - регулаторен екип на House с опит в глобалните заявки, включително FDA DMF, EMA CEP и JDMF.

 

Качествен ангажимент

ISO 17025-акредитираната лаборатория извършва 30+ тестове на партида, като тестването на стабилност се провежда при 40 градуса /75% RH за ускорени проучвания.

 

Гъвкаво производство

Капацитетът варира от малки партиди за развитие (1 кг) до търговски - производство на скала (10 000 кг/месец) с 10-дневен оборот за стандартни поръчки.

 

Фокус на устойчивостта

Въглерод - Неутрален производствен процес с 95% рециклиране на вода и използване на възобновяема енергия (слънчева енергия и вятър).

 

Продуктни казуси

Случаи за успех на продукта

 

Цитиколин натриев прах - 99% чистота|USP/EP съвместим, фармацевтичен клас

High-purity-citicoline-sodium-for-supplements

Случай 1: Марка за добавки с ноотропни добавки

Предизвикателство: Водеща компания за добавки в САЩ се нуждаеше от високо - цитиколин за чистота (по -голяма или равна на 99%) за техния премиум ноотропния стек, което изисква отлична разтворимост за техните течни капсули и съответствие с USP.
Решение: Предоставихме натрий на Citicoline 99,5% чистота, разтворимост от 220 mg/ml и пълна документация на USP. Препоръчително формулиране с фосфатидилсерин за синергични познавателни ползи.
Резултат: Продуктът се превърна в топ - продавач в категорията на Nootropic, като тестовете на потребителите показват 87% отчетени подобрени фокуси в рамките на 30 минути. Годишните поръчки нараснаха от 2 000 кг до 8000 кг в рамките на 3 години.

CDP-choline-for-brain-health

Случай 2: Европейска фармацевтична компания

Предизвикателство: Германска фармацевтична фирма изискваше стандарти за EP на Citicoline Sotium за EP за техните лекарства за възстановяване на инсулт, нуждаеща се от ултра - ниски нива на ендотоксин (<0.05EU/mg) and batch-to-batch consistency.
Решение: Разработихме специализиран фармацевтичен - цитиколин с нива на ендотоксин<0.03EU/mg and related substances <0.3%. Provided full CEP documentation for EMA approval.
Резултат: Лекарството получи одобрение на EMA и сега е предписано в 12 европейски страни. Постоянното качество на нашия Citicoline доведе до 5-годишен договор за доставка с годишни обеми над 15 000 кг.

USP-grade-citicoline-powder

Случай 3: Азиатски производител на функционални напитки

Предизвикателство: Японска компания за напитки се нуждаеше от стабилен цитиколин за готовия си - до - пиене на мозъчна здравна напитка, което изисква съвместимост с тяхната смес от витамин и 12-месечна стабилност на рафта.
Решение: Доставяхме микронизиран натрий на цитиколин с повишена скорост на разтваряне, данни за стабилност, потвърждаващи<2% degradation over 12 months, and support for Japanese regulatory approval.
Резултат: Напитката постигна водеща позиция на пазара - във функционалната категория на напитките на Япония, като нашият цитиколин е ключова маркетингова съставка. Сега доставяме 5000 кг тримесечно с опаковане по поръчка.

Опаковка и доставка

Опции за опаковане

  • Малки количества (100g - 5kg):
  1. Вакуум - Запечатани торбички с алуминиево фолио (с амортисьори с кислород) или стъклени буркани за кехлибар, за да се предпази от светлина и влага.
  2. Размери: 100g, 500g, 1 кг, 5 кг.
  3. Етикетиране: Номер на партида, съдържание на могрозид v, дата на изтичане и „съхранявайте в хладно, сухо място“ инструкции.
  • Насипни поръчки (25 кг - 500 кг):
  1. Храна - клас HDPE барабани (25kg/50kg) с двойни - слоести полиетиленови вътрешни торбички (азот -, за да се предотврати окисляването).
  2. Палетизация: 40 барабани/палет (свиване -, увити за стабилност по време на транспортиране).
  3. Документация: COA, MSDS, FDA GRAS сертификат и сертифициране на органично (ако е приложимо).

Информация за доставка

  • Примерни/малки поръчки:DHL/FEDEX (3–7 работни дни) с температура - контролирана опаковка (15–25 градуса).
  • Основни поръчки:
  1. Морски товари (20–30 дни): Fob Guangzhou, с налични условия CIF/DDP.
  2. Въздушен товар (7–10 дни): За спешни поръчки (100 кг+).

Насоки за съхранение

Съхранявайте в хладно (15–25 градуса), суха площ с относителна влажност по -малка или равна на 60%. Дръжте контейнерите плътно запечатани, за да предотвратите усвояването на влагата. За разширено съхранение (18+ месеца), използвайте пакети за изсушаване и избягвайте излагането на директна слънчева светлина или силни миризми.

 

Прегледи на клиенти

 

 

Оценка на потребителя

"Техният натрий на цитиколин е от съществено значение в най -добрата ни добавка за фокусиране на фокус. 99,5% чистота гарантира постоянно дозиране, а разтворимостта (220 mg/ml) е идеална за нашите течни капсули. Отзивите на клиента за подобрен фокус е изключителна."
product-60-60

Марк Т.

Директор за развитие на продукти

"Изисквахме се стандарти за EP на Citicoline за нашите неврологични лекарства. Нивата на ендотоксина на техния продукт (<0.03EU/mg) and batch consistency were critical factors. The comprehensive documentation package facilitated our EMA approval process."
product-60-60

Д -р Софи Л.

Осигуряване на качеството

"Стабилността на техния Citicoline в нашия готов - до - напитката за напитване на мозъка е изключителна - по -малко от 2% деградация за 12 месеца. Нашите клиенти оценяват" фармацевтичното позициониране - "позициониране, което ни помогна да постигнем цените на премиите."
product-60-60

Kenji N.

Осигуряване на качеството

Често задавани въпроси

 

Всичко, което трябва да знаете
 

Цитиколин натриев прах - 99% чистота|USP/EP съвместим, фармацевтичен клас

Какво е цитиколин натриев прах?

Citicoline Натриев прах (CDP - холин) е високо - чистота нуклеотидно съединение, което е от съществено значение за здравето на мозъка, подкрепяйки синтеза на фосфатидилхолин и производството на невротрансмитери. Използва се в добавки и фармацевтични продукти за когнитивна подкрепа.

Каква е чистотата на вашия прах Citicoline?

Нашият натриев прах на цитиколин е стандартизиран до по -голям или равен на 99% чистота, отговаря на USP, EP и JP фармакопейските стандарти. Тази висока чистота осигурява постоянна биоактивност и надеждност при формулировки.

Как се произвежда прах от цитиколин?

Използваме усъвършенстван ензимен процес на синтез, използвайки висок - чистота цитидин монофосфат и холин фосфат. Този метод произвежда цитиколин с по -висока чистота и по -малко примеси от традиционния химичен синтез.

За какво се използва прах от цитиколин?

Citicoline се използва предимно в когнитивните здравни добавки за подпомагане на паметта, фокуса и цялостната мозъчна функция. Използва се и във фармацевтичните формулировки за неврологична подкрепа и възстановяване.

Каква е разтворимостта на натрий на цитиколин?

Нашият натриев прах на цитиколин има отлична разтворимост по -голяма или равна на 200 mg/ml във вода, което го прави подходящ както за течни, така и за твърди състави, включително капсули, таблетки и напитки.

Сертифициран ли е вашият Citicoline GMP -?

Да, нашият натрий на Citicoline се произвежда в сертифицирано съоръжение GMP - и отговаря на стандартите ISO 9001. Той също е сертифициран за кошер и халал, с пълна документация за спазване на регулаторните регулатори.

Какво тестване на качеството претърпява вашия цитиколин?

Всяка партида претърпява цялостно тестване, включително HPLC за чистота, ЯМР за структурно потвърждение, LAL тест за ендотоксини, микробни тестове и анализ на тежки метали. Сертификатите за анализ са предоставени при всяка пратка.

Популярни тагове: Citicoline Powder, China Citicoline Powder, производители, фабрика